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  • 喜讯！我院国家药物临床试验机构正式揭牌

    挂牌“国家药物临床试验机构” 再添“国”字招牌！11月28日，东莞市滨海湾中心医院国家药物临床试验机构（GCP）正式揭牌。我院党委书记谢炎燊，党委委员、副院长范雪金、卢健祥，以及临床科室代表，相关职能部门负责人参加揭牌仪式。

  • 药物临床试验

    药物临床试验—发文量期刊论文>论文： 885 篇 占比：0.23%会议论文>论文： 82 篇 占比：0.02%专利文献>论文： 381613 篇 占比：99.75% 总计：382580篇 药物临床试验—发文趋势...

  • 【医院发布】惠州市中心人民医院国家药物临床试验机构可正式承接药物II、III、IV期临床试验项目！

    根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，7月18日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告》（2018年第47号），认定惠州市中心人民...

  • 药物临床试验网

    地址：无锡市清扬路299-1号 无锡市儿童医院门诊四楼（行政办公室旁）药物临床试验机构办公室 邮政编码：214023

  • 新药临床批件那些事儿

    根据国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告（2018年第50号），在我国申报药物临床试验的，自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心否定或质疑意见的，可按照提交的方案开展药物临床试验。大刀阔斧的改革，大大缩短临床审批时间。

  • 国家药物临床试验机构（GCP中心）临床研究

    u CFDA批准23个药物临床试验专业，11个拟将批准专业 u 国内规模最大Ⅰ期病房43张床位 u 承担的所有临床试验项目均一次性通过CFDA审评 u 年承担GCP项目200余项，年合同金额8000余万元 u“肿瘤...

  • 国家食药监总局：药物临床试验问题严重

    国家食品药品监督管理总局副局长吴浈近日表示，药物临床试验中的问题比较严重，不规范、不完整的问题非常普遍，不可靠、不真实、弄虚作假的问题确实存在，已经严重影响了药品审评审批的正常进行。吴浈要求，各省局要做好动员部署，要督...

  • 在全国，国家药监局批准的药品临床试验基地有哪些?

    国家食品药品监督管理局网站，“数据查询—更多—-药品—药物临床试验机构”

  • 药品临床试验申办者应做哪些工作？

      药品临床试验申办者应做下列工作： (1)申办者负责发起、申请、组织、资助和监察该项药品临床试验。申办者通常为制药公司，也可以是其他组织

  • 必须收藏 ！最全的临床试验流程大总结

    1.1 获得药物临床试验批件（国家CDE网站注册审批，有效期3年） 1.2 制作研究者手册 理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料，制作研究者手册。研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。研究者手册的内容一般包括...

国家药物临床试验

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