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  • 国家食药总局公布35个药物临床试验数据自查核查注册申请

    食药监总局表示,在国家食品药品监督管理总局组织核查前,药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的,应主动撤回注册申请,国家食品药品监督管理总局公布其名单,不追究其责任。...

  • 国家药物临床试验机构

    青岛市妇女儿童医院药物临床试验机构成立于2018年3月,于2019年10月通过国家药品监督管理局的资格认定检查,本机构被认定专业有:小儿胸心外科、小儿心脏病、小儿重症医学、小儿内分泌、小儿...

  • 国家药物临床试验机构

    南宁市第二人民医院国家药物临床试验机构于2010年开始着手创建,医院为申报进行了组织建设。机构于2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查,通过检查考核。2013年12月,国家食品...

  • 全国58家药物临床试验机构备案信息汇总(收藏)全国体外诊断网(全国实验医学网)

    2004年02月19日,国家药监局发布《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,此办法自2004年3月1日起施行;2019年11月29日,国家药监局制定发布《药物临床试验机构管理规定》,药物临床试验机构...

  • 国家药物临床试验机构简介(附资格认定证书及组织机构代码证书)

    安徽医科大学第一附属医院 药物临床试验机构简介1999年经国家药品监督管理局认定,我院被批准为国家药品临床研究基地,批准专业有免疫、消化、内分泌。2000年新增感染(肝病)、肿瘤专业。2010...

  • 国家药物临床试验机构概况

    湘南学院附属医院药物临床试验机构成立于2013年,2018年完成消化内科专业、神经内科专业、心血管内科专业、普通外科专业、神经外科专业、骨科专业、泌尿外科专业、妇科专业、眼科专业、耳科专业...

  • 国家药物临床试验机构

    市中心医院承接六项药物临床试验项目 2023/08/03 市中心医院开展药物临床试验机构(GCP)第三方专家评估指导 2023/07/28 市中心医院GCP机构制度与SOP建设推进会召开 2023/06/05 市中心医院召开...

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    食药监总局表示,在国家食品药品监督管理总局组织核查前,药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的,应主动撤回注册申请,国家食品药品监督管理总局公布其名单,不追究其责任。...

  • 临床试验对照药物选择?

    对必须要从国外购进的药品,需经国家食品药品监督管理局批准,并经口岸药品检验所检验合格方可用于临床试验。临床试验阳性对照药品的选择一般应按照以下顺序进行: (1)原开发企业的品种;(2...

  • 国家药物临床试验机构办

    2005年11月21日国家药监局发布第4号公告,我院被认定具有国家药物临床试验机构资格。CFDA在2017年3月组织专家对我院药物临床试验机构进行了复核检查及新专业资格认定,对药物临床试验机构、临床...

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