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信达生物 2022 年计划提交 4 项 NDA，未来五年产品收入目标 200 亿！（附管线 PPT 下载）
据 Insight 数据库 项目申报趋势显示，信达生物在 2021 年新进 I 期临床的项目...
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【真灼港股名家】信达生物（01801.HK）重上10天线
目前集团已取得10款产品获批上市，3个品种的新药上市申请（NDA）在国家药品监督管理局（NMPA）审评中，5个新药分子进入III期或...
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信达生物新药上市申请获受理
信达生物制药集团宣布，帕萨利司片的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理并被纳入优先审评程序，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴...
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以太证券丨信达生物：积极扩充核心产品适应症，在研产品陆续提交NDA
2、PD-1产品积极拓展适应症，其他在研产品陆续提交NDA 信达生物 是国内较早获批的PD-1产品生产商之一，核心产品达伯舒获批后，公司积极扩展产品适应症，探索开发联合用药疗法，提升市场渗透率和...
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信达与驯鹿生物共同开发的伊基仑赛注射液 NDA 获 NMPA 受理，这会给双方带来哪些利好？
信达生物与驯鹿生物共同宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理由双方合作开发的伊基仑赛注射液（信达生物研发代号：IBI326；驯鹿生物研发代号：CT103A）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的上市许可申请（NDA）。伊基仑赛注射液是国内第一款全流程自主研发...
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信达生物：3款新药将提交NDA
他雷替尼（taletrectinib，IBI-344）预计将在 今年年底 向NMPA提交NDA，适应症...
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信达生物JPM大会要点总结：
1）信迪利单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗已商业化上市，培美替尼、奥雷巴替尼已提交NDA，20临床管线（5NDA/注册性临床，10在I/II期） 2）6款POC药物公布了最新positive re...
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药闻24小时： 2022 ASCO百花齐放……|信达与驯鹿生物共同开发的伊基仑赛注射液NDA获NMPA受理
1、信达与驯鹿生物共同开发的伊基仑赛注射液NDA获NMPA受理。信达生物与驯鹿生物共同宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理由双方合作开发的伊基仑赛注射液（信达生物研发代号：IBI326；...
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港股异动|信达生物(01801)午后涨超6%口服司美格鲁肽获批上市 公司计划递交玛仕度肽减重适应症的NDA
据悉，1月9日，信达生物宣布GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽（IBI362，4mg&6mg）在中国超重或肥胖成人受试者中的首个Ⅲ期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有关键次要终点。公司...
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信达生物“迷失”在biopharma的泡影中
或许在管理层心中，信达生物已经具备了从biotech（生物科技企业）向biopharma（生物制药企业）转型的机会，可规模扩大后，信达生物的价值真的提升了吗？01.“规模=价值”吗？2022年，信达生物...
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