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信达生物宣布玛仕度肽糖尿病III期DREAMS
信达生物计划于近期向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请(NDA),其首个减重适应症已于2024年初获受理。DREAMS-1(NCT05628311)是一项在经单纯饮食、运动干预血糖控制...
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信达生物宣布玛仕度肽糖尿病III期DREAMS
信达生物计划于近期向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请(NDA),其首个减重适应症已于2024年初获受理。DREAMS-1(NCT05628311)是一项在...
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信达生物宣布玛仕度肽糖尿病III期DREAMS
信达生物计划于近期向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请(NDA),其首个减重适应症已于2024年初获受理。DREAMS-1(NCT05628311)是一项在经单纯饮食、运动干预血糖控制...
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信达生物宣布玛仕度肽糖尿病III期DREAMS
信达生物计划于近期向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请(NDA),其首个减重适应症已于2024年初获受理。DREAMS-1(NCT05628311)是一项在经单纯饮食、运动干预血糖控制...
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信达生物现涨超4% 宣布玛仕度肽糖尿病III期DREAMS
今日信达生物宣布,胰高血糖素样肽-1受体/胰高血糖素受体双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病受试者中开展的III期临床研究达成首要终点和全部关键次要终点,展现出降糖、减重双达标及心血管肾脏...
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信达生物宣布玛仕度肽首个减重III期临床研究达成主要终点和所有关键次要终点,将于近期递交上市申请
信达生物计划于近期向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请(NDA)。GLORY-1(NCT05607680)是一项在超重或肥胖受试者中评估玛仕度肽的有效性和安全性的多中心、随机、双...
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信达生物宣布玛仕度肽(IBI362)高剂量9 mg中国肥胖III期临床研究GLORY
信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士 表示:“我们开发玛仕度肽不同剂量和给药方案,为不同程度的肥胖患者群体提供更理想的治疗选择。玛仕度肽9 mg的开发针对中国BMI在30 kg/m 2 以上的中...
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信达生物现涨超4% 宣布玛仕度肽糖尿病III期DREAMS
今日信达生物宣布,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)在中国2型糖尿病受试者中开展的III期临床研究(DREAMS-1)达成首要终点和...
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信达生物宣布玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理
美国旧金山和中国苏州2024年8月1日/美通社/-信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),...胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362…
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