新药是怎么研发的

从药物筛选到进入临床研究阶段，成功率只有百分之几，而仿制药或改良药物的研发成功率会相对高一些，但仍然会受到知识产权方面限制。参考资料：吴令英著,应对卵巢癌专家谈,中国协和医科大学出版...

如何平衡原研药和仿制药的利益

...药品专利链接制度以利益平衡为导向，通过激励原研药开发、促进仿制药高质量发展，扩大消费者的药品选择范围、降低药品价格，提高药品的可及性。新专利法在第七十六条对药品专利链接制度作...

中央推进仿制药研发 一致性评价提速(受益股)

...核心产品已经备案仿制药一致性评价。信立泰：目前研发进度居前的重磅产品有特立帕肽（即将报产）、替格瑞洛等，此外有约9个产品进入BE试验阶段。京新药业：公司盐酸普拉克索片近日拟纳...

如何绕开仿制药开发中的专利陷阱

在仿制药立项阶段，企业都会跟踪某药品原始专利的法律状况，但这远远不够。因为新药专利申请通常会布局一个专利保护网络，从基本化合物专利到制剂专利的申请时间跨度可达十几年乃至二十几年，保护期自然更长。以治疗高血脂的普伐他汀为...

艾伏尼布（Ivosidenib）的原研药和仿制药有什么区别？为什么价格差距这么大？【海得康海外医疗】

3. 临床试验： 在研发过程中，原研药需要通过临床试验来证明其对患者的治疗效果。这些试验包括不同的阶段，从早期的安全性试验到后期的大规模效能试验。 4. 品牌： 原研药在市场上通常以自己...

喜讯频传 海南海药研发成效显著 多项仿制药通过一致性评价

近年来，我国仿制药市场发展迅速，随着越来越多细则的逐步落地，我国仿制药一致性评价工作已迈向成熟阶段。数据显示，截至2022年底，已通过一致性评价的受理号达5573个，其中涉及药品4013个，从近...

【讨论】怎么理解这段话，有关仿制药质量一致性评价

药企确实是开展仿制药质量一致性评价的主体。国内某药企研发中心负责人简晓娜坦言，这次涉及她们公司的就有 13个品种，公司正在积极开展一致性评价工作。“不过，在技术上很多药企都遇到了一些共...