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原研药和仿制药：你可能不知道的区别
原研药由于研发周期长、成本高，价格通常高于仿制药，体现了优质药品的价值。四、研发成本的天壤之别 原研药的研发之路漫长而艰辛。从立项到上市，历经市场调研、临床前研究、临床试验等多阶段，总计数年甚至更久。相比之下，仿制药的...
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医药研发行业市场发展概况
周期越来越长，风险却越来越高；仿制药数量更多，如何筛选项目快速研发实现商业化，对多数公司而言也是艰难的决策。在此背景下，专注于药物合同外包的 CXO 公司凭借其规模化和专业化的优势很好地满足了医药企业的各项需求，医药企业...
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仿制药新政让中国仿制药质量上得去市场推得开
然而，原研药研发周期长、投入大、价格高，经济有效、更加可及的仿制药在国际上广受鼓励。“仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出、提高药品可及性等重要经济和社会效益。”专家...
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170.关于鼓励化药高端仿制药研发，快速推动苏州医药产业发.
由于化药仿制药研发周期短（三年左右），可以尽快投入市场产生效益和税收，而且可以按照国家药品上市许可人制度（MAH），不需要建立工厂既可以以委托生产的方式的方式实现产业化，可以有效回避苏州土地资源紧缺的状况。最重要的在物价和招投标方面也有利好的政策...
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安徽鼓励新药创制和仿制药研发 全国首仿奖200万元
与此同时，加快建立覆盖仿制药全生命周期的质量管理和质量追溯制度。督促制药企业严格执行药品生产质量管理规范，加强对药物研发、生产、流通及使用过程的监督检查，强化责任追究，检查和处罚...
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科普：仿制药是山寨货吗？生物探索
“仿制药质量管理贯穿于产品的整个生命周期。”周群说。仿制药质量一致性评价实际上是一个再评价工作，是整个生命周期管理中一个非常...
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全球十大重磅药是如何炼成的？为什么中国药企只能做仿制？
目前国内具有研发能力的化药企业，最好的也只是仿制药me-better类，比如恒瑞医药（600276），而仿制药面临着竞争激烈、新药生命周期短的弊端，即使仿制药获批也只是对原研专利药市场的一小部...
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仿制药一致性评价是机遇还是挑战？
根据原国家食药监总局2016年公布的《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》要求，我国应在2018年底前完成289种仿制药一致性评价。截至目前，已有65个品规通过仿制药质量和疗效一致性评价。有业内人士表示，一致性评价“大限”到来之...
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我国新药研发仍有优势
有研发基础的企业，可以挑选几个快到期的药进行研究，“ 一般新药会有3年的研发周期，现在开始着手，争取研究出两三个重磅仿制药，两三年后人家的专利到期，这时，只要企业申请，政府都会批。” 他鼓励中国医药产业突出自主创新和...
仿制药研发周期
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