-
@四川人，我省鼓励仿制药研发，并纳入医保支付范围！
建立跨部门的药品研发、生产和使用信息共享机制， 鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，优先仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。 鼓励将仿制药品目录内临床急需的化学药品和生物药品关键共性技术研究及产品研发列入相关科技规划和研发计划，支持我省产学研单位申报国家相关科技计划。
-
仿制药研发仿标准还是仿品种？
那么仿制药究竟是仿品种还是仿标准呢？ 1、仿制药仿标准。在我国，仿制药的研发和评价曾一度坚持质量标准是研究和评价的核心，如果仿制药和被仿产品执行相同的质量标准，就认为两者质量等同。
-
中共中央、国务院：支持优质仿制药研发和使用 促进仿制药替代
做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评，通过完善医保支付标准和药品招标采购机制，支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代。健全短缺药品监测预警和分级应对体系。
-
仿制药的研发实验室建设项目
仿制药的研发实验室建设项目 项目代码 2307-*-04-05-* 建设内容及规模 项目购置厂房816.14平方米并对其进行改造，购置研发盐酸贝凡洛尔、米力农两种药物的研发设备78台套 建设地点 (略)-(略)-...
-
【药物制剂】干货！透皮贴剂仿制药的技术要求及研发要点
本文就国内外上市透皮贴剂、欧美关于透皮贴剂仿制药的技术要求和实践等进行综述，探讨我国透皮贴剂存在的问题并提出建议，为我国透皮贴剂仿制药的研发和监管提供参考。透皮贴剂概述 透皮递药...
-
中国加快创新药研发、仿制药上市 今年4个国产一类新药获批
创新药物加快研发上市的同时，中国仿制药的上市速度也在加快。统计数据显示，2017年中国医药行业共有40个品种、获得FDA批准的仿制药上市。《我不是药神》中提及的用于慢性粒细胞白血病的药物—...
-
多肽类仿制药研发和一致性评价的考虑
专属溶媒、注射器问题:部分多肽参比制剂有专属溶媒、专属注射器具，仿制药企业在开展研究时，需要关注药物是否与临床通用配伍溶媒、注射器存在相容性问题，应充分评估专属溶媒、注射器的必要性...
-
有做仿制药制剂研发的友友吗？
我想了解的是做仿制药研发的友友们一般是怎么去找到供应商的，或者一般会在哪些平台活跃，我要怎么做才能让咱们相遇呢？谢谢 我们也是贸易类，主要老板牛批，这一行有资源带了很多客户，然后...
-
仿制药研发动态 2012Q2
仿制药协会(GPhA)GDUFA的核心支持者，称这一立法是“1984Hatch-Waxman法案以来最重要的制药立FDASIA中旨在促进产品研发以服务尚未满足医疗需求的条款中，该法律试图为新增的所谓“感染性疾病...
浏览更多安心，自主掌握个人信息!
我们尊重您的隐私，只浏览不追踪
