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  • 第十九批仿制药参比制剂目录出炉!(附名单)药智新闻

    经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第十九批)。国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录(第十九批)的通告(2018年.

  • 参比制剂目录

    仿制药参比制剂 是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了 国家药监局 (NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便 参比制剂查询 。

  • 仿制药参比制剂目录(1

    内容提示:附件 仿制药参比制剂目录(第一批)序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 1 备注 2 1-1 盐酸胺碘酮片Amiodarone Hydrochloride Tablets/Cordarone 0.2g 片剂 ...

  • 关注!国家药监局发布最新仿制药参比制剂目录

    2月23日,国家药监局发布了关于仿制药参比目录制剂(第三十八批)的通告(2021年 第18号)。参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认...

  • 总局关于发布仿制药参比制剂目录(第四批)的通告(2017年第67号)

    经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第四批)。特此通告。附件:仿制药参比制剂目录(第四批) 食品药品监管总局 2017 ...

  • 如何查询仿制药参比制剂目录?多种条件筛选,一键快速查阅参比制剂相关信息

    场景示例一:查看二甲双胍在国家正式目录中参比制剂的信息 如果想要快速的了解二甲双胍在国家正式目录中参比制剂的信息,又不愿逐个登录国家药监局网站进行查询该怎么办?这里我们可以借助药融...

  • 参比制剂目录

    仿制药参比制剂 是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了 国家药监局 (NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便 参比制剂查询 。

  • 仿制药参比制剂目录

    附件仿制药参比制剂目录(第二批)序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注22-1盐酸胺碘酮片AmiodaroneHydrochlorideTablets/Ancaron0.1g片剂SanofiK.K.日本橙皮书2-2阿卡波糖...

  • 仿制药参比制剂目录(第44批)

    附件仿制药参比制剂目录(第四十四批)序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注244-1十一酸睾酮软胶囊Testosterone Undecanoate Soft Capsules/Andriol Testocaps(安特尔)40mgN.V...

  • 参比制剂

    参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品。

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