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国家药监局发布两个批次的仿制药参比制剂目录
...日,经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定后,国家药监局发布了第四十六批、第四十七批两个批次的仿制药参比制剂目录。
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关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告(2019年第25号)明仁医药官网
为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程序,强化服务指导,保证公平、公正、公开,国家药品监督管理局组织制定了《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》,现予发布。本公告自发布之日起实施,原国家食品药品监督管理总局于2016年...
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十六批)的通告(2024年第8号)圈点政务网址导航
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十六批)。特此通告。附件:化学仿制药参比制剂目录(第七十六批) 国家药监局 2024年...
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最新!《化学仿制药参比制剂目录(第七十七批)(征)行业资讯
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第七十七批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种...
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仿制药参比制剂目录(第二十九批)豆丁网
仿制药参比制剂目录(第二十九批)序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注229-1LoxoprofenSodiumPatches50mg/贴(7cm10cm)LeadChemicalCo,Ltd国内上市的原研药品原研进口29-2LoxoprofenSodiumPatches100mg...
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CFDA仿制药参比制剂目录文件整理汇总(1
仿制药参比制剂目录从CFDA官网下载,截止2020年9月最新的一批,共三十批。关注 药标网 微信公众号回复“参30”即可下载! 更多...
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第六十二批仿制药参比制剂目录公布!医药观察家报
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第六十二批)。特此通告。仿制药参比制剂目录(第六十二批)。特此通告。仿制药参比制剂目录...
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第五十四批)的通告
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十四批)。特此通告。附件:仿制药参比制剂目录(第五十四批) 国家药监局 2022年5月17日附件化学仿制药参比制剂目录(第五十四批...
仿制药参比制剂对照与质量评价
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