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国务院办公厅关于开展仿制药质量和
...生产企业一致性评价工作的技术指导；组织专家审核企业报送的参比制剂资料，分期分批公布经审核确定的参比制剂目录，建立我国仿制药参比制剂目录集；及时将按新标准批准上市的药品收入参比制剂...
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国家药监局发布仿制药参比制剂目录是什么？
想了解仿制药参比制剂目录，就不得不先了解仿制药一致性评价。仿制药 是指与商品名药在剂量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、质量、作用（performance）以及适应症（intended use）...
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关注！国家药监局发布最新仿制药参比制剂目录
参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物，其中首选在国内...
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参比购
参比购-免费向行业开放参比制剂查询数据库，定期发布一致性评价的最新政策法规。与国内和国际医药流通企业强强联合，进口仿制药研发所需的美国、日本、欧洲各国等全球参比制剂。团队精通药学...
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总局关于发布仿制药参比制剂目录（第四批）的通告（2017年第67号）
经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第四批）。特此通告。附件：仿制药参比制剂目录（第四批） 食品药品监管总局 2017 ...
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国务院办公厅关于开展仿制药质量和
...生产企业一致性评价工作的技术指导；组织专家审核企业报送的参比制剂资料，分期分批公布经审核确定的参比制剂目录，建立我国仿制药参比制剂目录集；及时将按新标准批准上市的药品收入参比制剂...
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关于进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜指导意见
（一）企业自主购买。药品生产企业是开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的主体，应自主购买参比制剂。需从国外购买的，应与一致性评价品种名单的品种规格核对后，按照食品药品监管总局《关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告》（2016年第120号）的要求，采用一次性进口的方式进行。（二）委托第三方购买。鼓励拥有进出口资质...
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化学仿制药参比制剂遴选与确定程序（更新）
为规范仿制药审评和一致性评价工作，优化工作程序，强化服务指导，保证公平、公正、公开，国家药品监督管理局组织制定了《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》，现予发布。本公告自发布之日起...
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仿制药参比制剂目录
仿制药参比制剂目录（第六批）序号 药品通用名称草酸艾司西酞普兰6-1片草酸艾司西酞普兰6-2片草酸艾司西酞普兰6-3片英文名称/商品名...
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总局关于发布仿制药参比制剂目录（第三批）的通告（2017年第65号）
经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第三批）。特此通告。附件：仿制药参比制剂目录（第三批） 食品药品监管总局 2017 ...
仿制药参比制剂对照与质量评价
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