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高宇航：国际化是药品一致性评价发展的必由之路
我的题目是 国际化 是药品一致性评价发展的必由之路，刚才杜总已经讲述了美国市场 仿制药 的前景和华海为之付出的坚实努力。民生是一个老的企业，我们走国际化也是比较早，但规模跟华海比...
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为什么开展仿制药一致性评价？国家药监局：有利于降低药品价格 提升制剂水平
一是有利于提升药品质量，促进仿制药与原研药的相互替代；二是有利于降低药品价格，减轻群众用药负担，保障药品可及性；三是有利于提升仿制药研发能力，促进我国仿制药产业整体提升；四是有利于提升制剂水平，推动我国制剂产品走向国际市场，促进制药行业高质量发展。
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仁和药业股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价，同时同意处方工艺变更，本品质量标准、说明书照所附执行，有效期12个月，30℃以下密闭保存。二、药品的其他相关情况 格列齐特缓释片(Gliclazi...
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为什么实施仿制药一致性评价
开展仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。
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关于通过仿制药一致性评价药品动态调整审核结果的公告
根据《关于通过一致性评价药品阳关采购有关问题的通知》要求，现将*年5月份申报的通过仿制药质量和疗效一致性评价药品、视同通过一致性评价的药品及已挂网的申请价格调整的一致性评价药品信息...
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仿制药一致性评价进入倒计时 未通过药品面临淘汰风险
分别为规格为0.25g的头孢呋辛酯片、0.3g的富马酸替诺福韦二吡呋酯片、10mg的瑞舒伐他汀钙片、3g的蒙脱石散以及5mg的苯磺酸氨氯地...
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海南三个药品通过仿制药一致性评价 让患者用上更多国产好药
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。通过仿制药质量和疗效一致性评价，代表该药品在质量与疗效上，达到与原研药一致的水平，可实现临床上相互替代，可以为患者提供质量高、疗效优、价格合理的国产好药。
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又有7个仿制药品通过一致性评价 多家上市公司受益
与此同时，国家药监局公布了第三批通过一致性评价的7个仿制药品，石药集团、信立泰、扬子江药业、正大天晴等公司的相关药品榜上有名。记者注意到，在此次通过的7个药物品种中，有5个归属于相应药品国产销量最大的厂家。精彩推荐12345678...
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首批17个仿制药品规通过一致性评价 提升质量和疗效
经济日报-中国经济网北京1月4日讯 备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果—国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录...
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2023年中国仿制药行业发展现状分析 4000多个药品已通过一致性评价【组图】
我国仿制药一致性评价工作在2012年启动，十余年间，越来越多细则落地，一致性评价工作已迈向成熟阶段。截至2022年底(按NMPA批准日期统计)，已通过一致性评价(含视同过评)的受理号达5573个(涉及...
仿制性一致评价是处方药
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