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  • 仿制药一致性评价意义深远

    2016年3月5日,《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（以下简称国8号文）正式拉开仿制药一致性评价大幕。由此不难看出,此次仿制药一致性评价绝非行业决策,而是国家层面的决策。国8号文对开展仿制药一致性 著录...

  • 仿制药一致性评价国内外指导原则大全

    为推动仿制药质量的提升，2012年以来药监局开展了一系列仿制药一致性评价工作，使仿制药一致性评价成了近年来关注的热点；近日关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）中.

  • 仿制药一致性评价的利器：Electrol

    仿制药一致性评价的利器：Eectroab溶出仪去年一部电影我不是药神，把仿制药热度瞬间推向顶尖，大家关注度 非常高。关于仿制药，也有较为深刻的了解。印度仿制药一直闻名世界，除了 仿制药研发...

  • 如何查询通过仿制药一致性评价的药品？

    仿制药的一致性评价的意义 首先有利于提高药物的有效性，其次能减少医疗费用的之处，还能提高医药行业的发展质量、促进供应方面的结构改革。 对于药企而言通过一致性评价品种能在招标定价方面享受政策红利、进入集采，通过集采提升公司市场占比，相对应可能利润减少但是市场额度变大，对于一些原本产品市场份额小的药企来说，只要通过一致性评价，进入集采就不会担心药品的销售问题，节省了促销和市场推广的费用，对于药企长远发展是利大于弊的。

  • 仿制药一致性评价的重要性分析

    仿制药一致性评价是我国医疗改革的重要举措,不仅规范仿制药的生产流程,提高药品的安全性和有效性,而且优化仿制药产业结构,提升医药行业的服务水平.随着仿制药质量问题的不断涌现,我国关于开展仿制药质量和疗效一致性的评价政策也在不断更新和完善,既可以提高制药行业的集中度,促进企业健康有序发展,又促使企业加快进行仿制药一致性评价,使得仿制药一致性评价工作得以顺利开展.本文结合我国仿制药的发展状况和仿制药一致性评价的内容,分析仿制药一致性评价对药品

  • 国家药监局解读仿制药一致性评价

    仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。 国家药监局表示，按照国务院相关文件要求，在药品医疗器械审评审批制度改革中，国家将提高仿制药质量列为重要改革目标之一，对已批准上市的仿制药，按与原研药质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价。几年来，药监部门通过建立工作机制、完善审评体系、严格评估标准、强化服务指导、优化工作流程，保障了仿制药一致性评价工作顺利开展。根据2021年

  • 仿制药一致性评价中的杂质溯源

    仿制药一致性评价中的杂质溯仿制药一致性评价中的杂质溯PPT模板下载.1ppt/moban/行业PPT模板.1ppt/hangye/节日PPT模板.1ppt/jierPPT素材下载.1ppt/sucai/PPT背景图片.1ppt/beijing/PPT图表下载.1ppt/tubiao/优.

  • 仿制药一致性评价LOGO

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什么叫仿制药一致性评价

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