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一文让你读懂仿制药一致性评价
仿制药即是仿制已上市原研药。具体的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用皆于原研药相符。而我国就是仿制药的大国，在过去我国批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制要求，导致有些药品在疗效上与原研药存在了一定的差距。但是在2017年CFDA发布了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项，其中政策表明，对于仿制药一致性评价做了严格的要求，并提供了通过后的具体标识，也就相当于给予了通过药品的身份证明标签。值得注
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何谓仿制药一致性评价
仿制药一致性评价，就是要求已经上市的仿制药品，在质量和疗效上要与原研药品一致，临床上与原研药品可以相互替代。评价内容包括体外评价（药学等效性）和体内评价（生物等效性）。参与一致性评价的参比制剂“原则上首选原研...
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仿制药一致性评价标志的含义和用法
盒子上有仿制药一致性评价标志什么意思 这就是说这是仿制药 是假药吗？不是 也是正规药物 嗯 能吃吗？以前吃的没有这个标志 这个是区别于原研药的 当然可以吃的呀...
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有关仿制药一致性评价的说法，正确的有
A、仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致 B、仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致 C、已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市，可以不开展质量...
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52个细节答疑：官方关于仿制药一致性评价的表述
2016年09月08日讯 7月26日，国家总局在广州召开了“仿制药质量和疗效一致性评价培训班”，根据答疑录音，整理笔记如下。无删减，力争客观。这份答疑整理不是很完美，但很多回答具有实际指导意义。如果对某一内容有异议，可以提出来，希...
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“仿制药一致性评价”最新政策解读
CPhI主办的中国仿制药峰会2014（3月27-28日，上海复旦世纪皇冠假日酒店）将着力打造“仿制药一致性评价专题”，总结2013年的工作经验并对2014年的审评进行展望和规划，探讨一致性评价政策的落实，为药企提供一致性评价的应对策略。来...
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仿制药一致性评价
—立刻想到了得当时声势浩大，后来悄无声息的一致性评价大限。我以前一直自作聪明地认为化学药不就是一些化学小分子罢了，无论哪家生产，分子都长一个模样。但是，由于鼻炎长期用药比较后，才发觉原来连氯雷他定这类已经面市30年、早已...
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仿制药一致性评价
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什么叫仿制药一致性评价
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