|2019年9月美国FDA自动扣留我国食品情况

FDA刚重磅发布《Bioanalytical－Method－Validation－Guidance－for－Industry》C.验证方法：期望的研究分析和报告 本节介绍了使用经过验证的...

药品和医疗器械为什么要有FDA和CE的认证?

该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求...

FDA验厂辅导，翻译和陪审

1. 人员的准备（组织）：•确定“发言人”，即主要的与FDA官员进行沟通的人员.•组建审核准备小组，及时跟进公司准备工作的进度•组织各部门人员进行了FDA工厂检查准备工作的相关培训•确定审核期间陪同人员和接待人员的分工

γ

美国FDA GRAS（一般公认安全），用作食品成分，每份100mg，相当于0.0416-0.667% 日本厚生劳动省 批准为食品级原料END4、GABA含量植物如豆属、参属、中草药等的种子、根茎和...

如何申请美国FDA紧急授权EUA认证产品标准？

1. 医用N95口罩适用于医疗环境中的医护人员使用，人命关天，所以获得紧急授权后在美国境内的销售流通，也是备受监管的，以下几点要值得注意：1.制造商需要将获得紧急授权的N95口罩信息用英语在网上公开，包括获得紧急授权的型号、预期用途、其他指引，例如符合何种标准等，并需将此网站地址以邮件方式告知FDA；2.制造商/进口商需确保每一位终端用户（例如医院）获得关于紧急授权N95的英文信件，该信件需包括型号、预期用途、制造商的网页（如果有）等；

进口保健品怎么辨识真伪？

1. 首先，看外包装和瓶子上的生产编码是否一致，如“NPN80047963”中的"NPN"加拿大的NaturalProductNumber(NPN)是全天然保健品通过验证的证明号码，如果是美国生产的话，就应该是：FoodandDrugAdministration(FDA)。

如何辨别进口药品真假

1. 首先拿到进口药品，可以从外观包装观察。真的进口药品，一般都有中英文介绍药品名称，商标，成份，用法用量等，如果看到一个药品全部是英文介绍，中文的字样都没有，那就可以怀疑他的来货途径。

美国的fda验证

在美国，FDA（美国食品药品监督管理局）负责监管和验证食品、药品、医疗器械和化妆品等产品的合规性和安全性。FDA的验证程序和要求因产品类型而异。以下是一些常见的FDA验证程序和要求的示例： ...