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  • 临床试验方案设计规范

    1. 确定处理因素临床试验中，处理因素是指研究者施加的某种干预措施，主要是结合专业，根据研究目的来选定少数几个主要因素。对人体进行试验，必须有临床前的动物性研究作为依据，经动物实验证实是有效、无害的干预措施才能过渡到人类机体研究，以不损害人体健康的原则下开展研究工作。当然患者有权中途退出正在进行的试验。这一工作程序是对所有入选的患者，包括对照组的研究对象。

  • 【原创】临床试验方案设计要点

    临床研究的设计[4]可分为两大类：试验性研究（experimental study）和观察性研究（observational study）。其中，随机对照试验（Randomized Controlled Trial，RCT）是证据等级最高的一种，也是...

  • 如何设计临床试验方案

    科学性是临床试验方案设计的首要原则。一个科学的试验方案应当基于充分的前期研究和合理的假设。例如，在设计方案之前，研究者需要通过广泛的文献回顾和实验室研究，了解药物的作用机制、可能的...

  • 最全临床试验方案设计教程，值得所有医学工作者学习！

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  • 临床试验方案

    临床试验方案（clinical trial protocol）是2018年公布的核医学名词，出自《核医学名词》第一版。

  • 临床试验设计方案.pptx

    临床试验方案设计的重要性;临床试验方案（Protocol）;三要素;临床试验方案（Protocol）;临床试验研究方案的内容（I）;临床试验研究方案的内容（II）;临床试验研究方案的内容（III）;1.首页;2....

  • 临床试验常用设计方案包括哪些？

    （3）析因设计：是一种多因素的交叉分组试验方法，适用于多个因素不同水平的平行对照试验如多个药物釆用不同剂量组合的临床试验评价（复方制剂）。（4）成组序贯设计：常用于大型、观察期较长或...

  • 最全临床试验方案设计教程，值得所有医学工作者学习！

    混合性队列研究（例如建立预测模型时，先用历史性队列研究得出初步模型，再设计前瞻性队列研究去验证） 三、巢式病例对照研究（省钱） 案例： 病例-队列研究： 为同一对照组 四、样本量 估算： ...

  • 临床试验方案设计

    临床试验方案设计摘要：临床试验是评估新药物或治疗方法安全性和疗效的重要方法。一个良好的临床试验方案设计是确保试验结果的可靠性和有效性的关键。本文将详细介绍临床试验方案的设计流程，包括试验目的、研究设计、样本规模、入选标准和排除标准、试验组与对照组的比较、安全性和有效性评估指标等。关键词：临床试验、方案设计、安全性、疗效、评估指标1.引言临床试验是医学研究中评估新药物或治疗方法疗效和安全性的重要手段。一个良好的临床试验方案设计能够有效保证

  • 临床试验方案主要是谁设计的？

    而外企多是由医学部、法规事务部、市场部和临床药理学家及医学顾问组成的团队进行方案设计，并召开方案讨论会以确定试验研究方案；而由研究者参加的会议则称之为研究者会议是培训会议包括GCP...

临床试验方案设计

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