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超临界流体萃取技术在中药新药研发中的应用.pdf
2.2在中药新药研发过程中应 程中,还是应以药理活性和药物 2 SFE技术在中药新药研发过程 用应注意的问题 SFE技术是一 疗效为核心。不能将所有的萃取 中的应用局限性及应注意的问题...
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中药改良型新药研究技术指导原则(试行)思维导图模板
药理毒理研究临床研究内容仅代表监管部门当前对中药产业特点和中药研发规律的认识随着相关法规的更新和实践经验的积累,本技...
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中药新药申报资料.pdf
8、药材来源及鉴定依据2012-10-3013中药新药药学研究技术与方法12、生产工艺的研究资料及文献资料,辅料来源及质量标准【处方】XXXXXXXX制成1000片含辅料【制法】【工艺流程图】2012-10-3014...
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新药申报流程.pdf
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中药新药研发流程
中药新药临床前研究流程 广州蓝韵医药研究有限公司研发外包服务资料 中药新药临床前研究的阶段性工作 研究资料整理与申报阶段...
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新药生产的申报与审批流程图【精品
内容提示:新药生产的申报与审批流程图 申请人. 文档格式:PDF|页数:2|浏览次数:23 上传日期:2013-04-04 12:03:59 文档分类:技术资料>实施方案 字数:955 大小:33.2 KB 新药生产的申报与...
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中药封包疗法+流程图+操作评分标准.pdf
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大孔吸附树脂在中药新药研发和生产中的应用
中药新药研发:中药新药研发:丹参总酚酸丹参总酚酸、红花总黄色素、红花总黄色素、管花肉苁蓉总苯乙醇苷等管花肉苁蓉总苯乙醇苷等 中药和天然药物生产:中药和天然药物生产:人参总皂苷、三七...
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中医药临.pdf
3疗效标准参照卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》[]疗效判定标准,以治愈、有效计算有效率。...《中华人 民共和国 药典》中收载制作外用膏药工艺制备流程,熬膏时药 料是用炸药,药物经过几...
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新药申报审批(药品注册流程)之总结版
3.中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂。4.中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。5.复方中提取的有效部位群。第三类: 1.新的中药复方制剂。2.以中药疗效为主的中药和化学药品的...
中药新药研发流程图pdf
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