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  • 中国原研创新药出海最后一块拼图,为什么是“价格保护”

    实际上,药企出海的意义不仅仅是与全球接轨,也是整个行业真正形成良性的创新循环、惠及更多患者的关键。说白了,这也是我国生物医药产业实现“从大到强”的必经之路。如今,原研创新药出海浪潮...

  • 一粒中国创新药的“出海”之路

    阅读提示中国制药业发展到今天,一大批原料药、仿制药已进入欧美市场。但在创新药领域,中国药企一直处于“跟跑”阶段。12月20日,从大洋彼岸传来消息,石药集团自主研发的创新药玄宁,获美国食品药品监督管理局(FDA)审评通过。至此,这粒由中国本土企业研发的创新药,首...

  • 5款中国创新药在美定价高于国内30倍,为何国产药出海后更贵了?

    2.中国创新药出海的井喷之势,近两年才刚刚开始。究其原因,不但是因为中国对创新的重视与投入,也是因为过去的几年中市场机制得到合理调动。然而,中国的药物研发产业目前正在经历资本寒冬。...

  • 中国原研创新药出海的最后一步,为什么是“价格保护”

    实际上,药企出海的意义不仅仅是与全球接轨,也是整个行业真正形成良性的创新循环、惠及更多患者的关键。说白了,这也是我国生物医药产业实现“从大到强”的必经之路。如今,原研创新药出海浪潮...

  • 当“出海”也开始卷起来,中国创新药还怎么玩?

    中国创新药“出海”道路上,少不了阿斯利康的身影。据阿斯利康披露,自2023年以来,阿斯利康与7家中国创新药企达成全球授权合作协议,总金额达到约60亿美元。其中包括与康诺亚签署一项有关ADC新...

  • 我们和11位医药专家聊了聊,那些创新药出海的坑和经验

    随着中国biotech交易持续火热,创新药出海成了今年最热的话题,虽然出海从不容易,但今年中国出海的创新药无论数量、规模都是空前...此外,这几年中国创新药研发水平也越来越好,很多企业已经能够...

  • 中国创新药出海之路该怎么走?

    在历经FDA监管大考之后,中国创新药的出海将愈发常态化。暂且不论是否成功,至少锻炼了药企的综合能力,为其“强筋壮骨”。02 Biotech分流,出海成强者游戏“国际多中心临床试验已成为创新药出海的第...

  • 中国创新药

    与此同时,差异化分子设计和适应症选择的中国创新药,则可能率先在美国获批上市。临床差异化如,#君实生物#PD-1(特瑞普利单抗)一线治疗鼻咽癌,采用国际多中心3期临床,获得了FDA的突破...

  • 中国创新药需要什么样的国际化路程

    几周前 信达 PD-1出海,FDA审评没通过,给中国创新药蒙上了一层阴影,甚至有很多言论变成了美国针对中国崛起设置障碍。但在我们医药小圈子,当时审评会的在意要点,不仅是结果(毕竟当时已经有预期了),更赞叹FDA给了清晰第标准...

  • 中国原研创新药出海最后一块拼图,为什么是“价格保护”

    实际上,药企出海的意义不仅仅是与全球接轨,也是整个行业真正形成良性的创新循环、惠及更多患者的关键。说白了,这也是我国生物医药产业实现“从大到强”的必经之路。如今,原研创新药出海浪潮...

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