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  • 有奖讨论：仿制药与参比制剂的稳定性的问题

    仿制药与参比制剂同时一起放稳定性或仿制药放稳定性与参比制剂稳定性数据对比吧。是的，但由于起点不一样，比较增幅可以吗？发表于 2017-7-5 08:56 大草原制药人 发表于 2017-7-5 08...

  • 参比制剂

    ()参比制剂详情。剂型。来自，。查找可靠的仿制药参考标准信息，尽在药智数据！

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  • 无参比制剂品种申报仿制的注册分类是什么？

    虽然无参比制剂品种不存在原研药品概念，但是可按照境内境外是否已有该产品上市划分，参照现有仿制药注册分类申报。

  • 仿制药与参比药的质量一致性

    2015年中国药学大会暨第十五届中国药师周报告集[C];2015年 刘军田;[A];仿制药参比制剂对照、质量评价方法及申报资料技术要求研讨会论文集[C];2013年 刘海静;曹茂开;宋愿智; [A];中国...

  • 仿制药应当与参比制剂的（)一致。学赛搜题易

    更多“仿制药应当与参比制剂的（)一致。相关的问题 第1题 下列关于仿制药一致性评价描述错误的是（) A.仿制药一致性评价常用生物等效性评价方法 B.一般情况下，仿制药与参比制剂药学等效，则生物等效C.一般情况下，仿制药与参比...

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  • 问答 | 仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

    仿制药与参比制剂生物等效的接受标准为动力学参数几何均值比值的90%置信区间数值应不低于80.00%，且不超过125.00%。因此通过一致性评价的仿制药与参比制剂在体内的血药浓度到达峰值的时间可视为...

  • 无参比制剂品种仿制研究何去何从

    在保证化学药品仿制药高质量发展前提下，妥善解决无参比制剂品种目前没有仿制申报路径和相关技术要求的问题，基于这类品种的特点...

  • 仿制药应当与参比制剂的（)一致。

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与参比制剂仿制

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