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  • 上海医疗器械行业协会

    2016年,美国国会通过了《21世纪治愈法案》,明确美国食品药品管理局(FDA)可在合适情况下使用真实世界证据(RWE),作为医疗器械及药品上市前尤其是新适应证开发和上市后研究的审批证据。 本次论坛上,海昶生物首席法务官、原FDA...

  • 盘点丨这些地方是医疗器械企业聚集地

    2002年成为A股上市公司登陆上海证券交易所。2016年新华医疗营业收入达83亿。近几年加大并购力度,先后将长春博讯、威士达、远跃药机、成都英德收入囊中。深圳:两个医疗器械“黄埔军校” 安科 ...

  • 原创新人#为了自己和家人,你需要了解一些医疗器械方面的知识

    再比如一件上海企业生产的二类医疗器械产品,其注册证号理应为“沪械注准*”但却标注为“国械注准*”。对于掌握编排规则的我们来说,这种拙劣的骗局可轻松识破。当然,也会有一些编造的注册证...

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  • 医疗器械止血

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